– QC 개념을 이해하기 목차 서론본론 2-1. 줄기세포 치료가 실패했다고 느껴지는 이유 2-2. ‘세포 품질(QC)’이란 무엇인가 2-3. 겉으로는 같은 줄기세포, 실제로는 다른 이유 2-4. 품질이 낮은 세포가 치료 효과를 떨어뜨리는 과정 2-5. 환자가 꼭 알아야 할 핵심 QC 체크 포인트 2-6. 세포 품질 문제를 줄이기 위한 현실적인 접근결론 1. 서론 줄기세포 치료를 받은 뒤 “생각만큼 효과가 없었다”거나“주변에서 들은 이야기와 다르다”고 말하는 경우가 적지 않다. 이때 많은 사람들은 내 몸 상태가 나빴기 때문이라고 생각하거나줄기세포 치료 자체를 의심하게 된다 그러나 실제 재생의학 현장에서 보면줄기세포 치료 실패로 느껴지는 사례의 원인으로‘세포 품질’ 문제와 직접적으로 연결되어 있다. 이..

배양 → 여과 → 농축 → 정제 → 품질관리(QC)까지의 전 과정 목차서론본문 2.1 GMP 기반 엑소좀 제조 개요 2.2 세포 배양 단계 2.3 여과(Filtration) 2.4 농축(Concentration) 2.5 정제(Purification: SEC/TFF) 2.6 품질관리(QC)결론마무리 1. 서론 엑소좀(Exosome)은 재생의학, 항염·항암 치료, 피부·모발 재생 등 다양한 분야에서 활용되는 차세대 생체 유래 치료 플랫폼이다. 그러나 엑소좀의 치료·연구적 가치를 높이기 위해서는 안전하고 표준화된 제조 공정(GMP)이 필수적이다. GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)는 원료 세포의 상태부터 정제, 분석, 보관까지 모든 과정을 규정하며, 오염 가능성을 최소화하고 배치 간 일관성을 확보하기..